TEST
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SPECIFICATION
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RESULT
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Appearance
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White or almost white powder
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Conform
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Solubility
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Soluble in water and acetic acid, insoluble in aether
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Conform
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Identity by HPLC
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The retention is the same with the reference substance
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Conform
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Clarity and Color of
Solution
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Clear and Colorless
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Conform
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Specific Optical
Rotation
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-66.0‘ -76.0‘
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-75.7‘
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Water Content
(Karl Fischer)
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4.5%
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Acetic Acid
(By HPLC)
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5.0% 12.0%
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9.2%
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Peptide Purity
(By HPLC)
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98.0%
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99.7%
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Related Substance
(By HPLC)
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Total Impurities(%) 2%
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0.3%
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Largest Single Impurity(%) 1.0%
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0.1%
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Organic Solvent Residue
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Acetonitrile 0.041%
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< 0.041%
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Dichloromethane 0.06%
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< 0.060%
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N,N-Dimethylformamide 0.088%
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0.088%
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Conclusion: the product conforms with Chinese Pharmacopoeia and qualified
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L'octréotide est un dérivé octapeptide synthétisé artificiellement de la somatostatine naturelle, qui conserve les mêmes effets pharmacologiques que la somatostatine mais a un effet durable. Il peut inhiber l'augmentation de la sécrétion pathologique de l'hormone de croissance (GH) et des peptides et de la sérotonine produite par le système endocrinien pancréatique gastro-intestinal (GEP). Dans les corps animaux, l'octréotide a des effets inhibiteurs plus forts sur la libération de l'hormone de croissance, du glucagon et de l'insuline que la somatostatine, ainsi qu'une sélectivité plus forte pour la GH et le glucagon. L'administration à long terme (26 semaines), des doses de 1 mg / kg / jour (injection intrapéritonéale) chez le rat et 0,5 mg / kg / jour (injection intraveineuse) chez les chiens ont été bien tolérées. Des recherches sur des sujets sains ont montré que l'octréotide, similaire à la somatostatine, peut inhiber la libération d'hormone de croissance causée par une hypoglycémie induite par l'arginine, l'exercice ou l'insuline. La sécrétion d'insuline, de glucagon, de gastrine et d'autres peptides dans le système GEP après les repas, ainsi que la sécrétion d'insuline et de glucagon causée par l'arginine. La libération d'hormone stimulante thyroïdienne (TSH) stimulée par l'hormone de libération de la thyrotropine (TRH). Contrairement à la somatostatine, l'octréotide a un meilleur effet inhibiteur sur la GH que sur l'insuline, et il n'y a pas d'augmentation de la sécrétion de rebond hormonal après l'administration (comme la GH chez les patients atteints d'hypertrophie des membres). Pour les patients atteints d'acromégalie, ce produit - microsphères d'octréotide à action prolongée pour l'injection - est adapté à l'administration répétée toutes les 4 semaines et peut produire en continu des taux d'octréotide sérique thérapeutique, maintenant ainsi une diminution soutenue des niveaux de GH et normalisant l'IGF-1 sérique. Chez la plupart des patients, ce produit peut améliorer considérablement leurs symptômes cliniques, tels que les maux de tête, la transpiration excessive, les troubles sensoriels, la fatigue, les douleurs articulaires et le syndrome du canal carpien. Il a été signalé qu'après l'administration de ce produit, la taille de la tumeur d'un petit nombre de patients atteints d'adénome hypophysaire sécrétant a diminué
Ronas Chemicals Ind.co., Ltd est une entreprise de groupe Famiy que nous avons notre propre plante
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Les acides aminés et son dérivé ont une large gamme, notamment des acides L-amio, des acides Amino D, des acides DL-aminés, des sels composés, des acides n-acétyl-aminés, des acides aminés protégés par le FMOC, des acides aminés protégés par le BOC, des acides aminés protégés par CBZ, Amino Esters d'acides, acides aminés HCl,
4-acide aminobutyrique, l-glutamine, acide l-glutamique, acide l-aspartique, dl-méthionine, dl-isoleucine, l-sérine, l-proline, l-alanine, l-leucine, l-isoléucine, l-cystéine HCl Mono,
H-Histidine, L-Citrulline, L-Valine, L-tyrosine, L-Cystine, L-théanine, bêta alanine, DL-alanine, L-lysine, Glycine, L-hydroxyproline, L-méthionine, FMOC-N-ME -VAL, N-acétyl-carnosine, Phe-Phe, Val-Trp, acétyl hexapeptide-8 / argureline, diaminobutyroyl-benzylamide diacétate, cuivre tripeptide-1 / ghk-cu, acétate de Pentapeptide-4 / matrixyl , Sodium PCA, hydroxypropyl tétrahydropyrantriol / pro-xylane, tétrahydropyrimidine / ectoin, décarboxy carnosine hcl / décarboxylation carnosine,
Sodium lauroyl sarcosinate, sémaglutide, tirzépatide, tériparatide, cetrorelix, terlipressin,
Composés de pepéridine, composés acides hétérocycliques d'azote, composés de pyrrolidine, d-plénylglycinol, thymuline, thymalfasine, acétate d'octréotide.
Les ingrédients d'autres industries sont le bisphénol S, le sulfate de bis (3-allyl-4hydroxyphényl), le 2-acrylamide-2-méthylpropane, le persulfate d'ammonium, l'hydroxy propyl méthyl-cellulose, la poudre d'émulsion ré-dispersible, la poudre de Potassium, le polasium, le Potassium Persulfate, bromure de potassium, acide sulfamique, guanidine HCl, thiocyanate de guanidine, trioxyde d'arsenic et gly-gly (n-glycylglycine)。
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