Octreotide acétate CAS No 83150-76-9 C49H66N10O10S

TEST		SPECIFICATION		RESULT
	Appearance	White or almost white powder		Conform
	Solubility	Soluble in water and acetic acid, insoluble in aether		Conform
Identity by HPLC		The retention is the same with the reference substance		Conform
Clarity and Color of Solution		Clear and Colorless		Conform
Specific Optical Rotation		-66.0‘ -76.0‘		-75.7‘
Water Content (Karl Fischer)				4.5%
Acetic Acid (By HPLC)		5.0% 12.0%		9.2%
Peptide Purity (By HPLC)		98.0%		99.7%
	Related Substance (By HPLC)		Total Impurities(%) 2%	0.3%
		Largest Single Impurity(%) 1.0%		0.1%
Organic Solvent Residue			Acetonitrile 0.041%	< 0.041%
		Dichloromethane 0.06%		< 0.060%
		N,N-Dimethylformamide 0.088%		0.088%
Conclusion: the product conforms with Chinese Pharmacopoeia and qualified

L'octréotide est un dérivé octapeptide synthétisé artificiellement de la somatostatine naturelle, qui conserve les mêmes effets pharmacologiques que la somatostatine mais a un effet durable. Il peut inhiber l'augmentation de la sécrétion pathologique de l'hormone de croissance (GH) et des peptides et de la sérotonine produite par le système endocrinien pancréatique gastro-intestinal (GEP). Dans les corps animaux, l'octréotide a des effets inhibiteurs plus forts sur la libération de l'hormone de croissance, du glucagon et de l'insuline que la somatostatine, ainsi qu'une sélectivité plus forte pour la GH et le glucagon. L'administration à long terme (26 semaines), des doses de 1 mg / kg / jour (injection intrapéritonéale) chez le rat et 0,5 mg / kg / jour (injection intraveineuse) chez les chiens ont été bien tolérées. Des recherches sur des sujets sains ont montré que l'octréotide, similaire à la somatostatine, peut inhiber la libération d'hormone de croissance causée par une hypoglycémie induite par l'arginine, l'exercice ou l'insuline. La sécrétion d'insuline, de glucagon, de gastrine et d'autres peptides dans le système GEP après les repas, ainsi que la sécrétion d'insuline et de glucagon causée par l'arginine. La libération d'hormone stimulante thyroïdienne (TSH) stimulée par l'hormone de libération de la thyrotropine (TRH). Contrairement à la somatostatine, l'octréotide a un meilleur effet inhibiteur sur la GH que sur l'insuline, et il n'y a pas d'augmentation de la sécrétion de rebond hormonal après l'administration (comme la GH chez les patients atteints d'hypertrophie des membres). Pour les patients atteints d'acromégalie, ce produit - microsphères d'octréotide à action prolongée pour l'injection - convient à l'administration répétée toutes les 4 semaines et peut produire en continu des taux d'octréotide sérique thérapeutique, maintenant ainsi une diminution soutenue des niveaux de GH et normalisant l'IGF-1 sérique. Chez la plupart des patients, ce produit peut améliorer considérablement leurs symptômes cliniques, tels que les maux de tête, la transpiration excessive, les troubles sensoriels, la fatigue, les douleurs articulaires et le syndrome du canal carpien. Il a été signalé qu'après l'administration de ce produit, la taille de la tumeur d'un petit nombre de patients atteints d'adénome hypophysaire sécrétant a diminué

Ronas Chemical Ind.C Co., Ltd. est un fabricant de produits chimiques et un fournisseur en Chine, en commençant par le persulfate d'ammonium, le persulfate de potassium et le persulfate de sodium, le perchlorate d'ammonium et le perchlorate de potassium depuis 1980.
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